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¿Ampollas letales? El escándalo que puso en jaque al sistema de salud argentino

Por Mirko Ferraiolo

¿Ampollas letales? El escándalo que puso en jaque al sistema de  salud argentino

¿Qué son las ampollas de fentanilo y cómo se contaminó el

medicamento?

El fentanilo es un analgésico opioide de alta potencia, empleado en anestesia

y para el tratamiento del dolor intenso en hospitales. Las ampollas

involucradas fueron elaboradas por HLB Pharma Group S.A. y producidas en

instalaciones del Laboratorio Ramallo S.A.

Pericias oficiales revelaron que contenían Klebsiella pneumoniae y Ralstonia

pickettii, bacterias que pueden provocar infecciones graves y resistentes a

múltiples antibióticos. La contaminación, según los investigadores, se habría

producido durante el proceso de fabricación o envasado.

El problema se detectó cuando ya se habían distribuido los lotes a hospitales

y clínicas de varias provincias. Recién entonces, la ANMAT emitió una alerta y

ordenó el retiro inmediato del mercado.

La investigación y el alcance del caso

Los primeros casos aparecieron en mayo de 2025 y fueron interpretados

como infecciones intrahospitalarias aisladas. Sin embargo, análisis

microbiológicos confirmaron que las bacterias provenían directamente del

fármaco.

● Muertes bajo investigación (Justicia Federal): al menos 76

fallecimientos podrían estar vinculados al uso de las ampollas

contaminadas, según la causa a cargo del juez Ernesto Kreplak.

● Cifra oficial sanitaria: el Ministerio de Salud, en su Boletín

Epidemiológico, reconoce 48 muertes, una diferencia significativa que

genera controversia.

Detalles de los lotes implicados:

Lote 31202 – producido el 18 de diciembre de 2024 (154.530 ampollas):

● 42.502 (27,5 %) administradas a pacientes.

● 64.003 recuperadas por la justicia.

● 47.593 en depósitos judiciales.

● 432 sin ubicar.

Lote 31244 – misma cantidad de ampollas (154.530):

● 121.233 recuperadas por la justicia.

● 30.197 en depósitos judiciales.

● 3.100 unidades faltantes según datos preliminares.

Medidas y consecuencias

La ANMAT prohibió la comercialización y el uso de los lotes afectados, y

ordenó a hospitales y clínicas identificar y devolver las ampollas.

La justicia imputó a directivos de los laboratorios involucrados, ordenó la

inhibición de bienes y les prohibió salir del país.

Este episodio es considerado una de las crisis sanitarias más graves de la

historia argentina vinculadas a medicamentos, y reavivó el debate sobre:

● La efectividad de los controles de calidad.

● La trazabilidad de los fármacos.

● La necesidad de reforzar la vigilancia sanitaria.

Un punto de quiebre para la seguridad farmacéutica

El caso de las ampollas de fentanilo contaminadas no solo implica una

tragedia humana, sino que podría marcar un antes y un después en la

regulación farmacéutica en Argentina.

Familiares de víctimas exigen justicia, transparencia y sanciones ejemplares,

mientras el sistema de salud enfrenta el desafío de recuperar la confianza de

pacientes y profesionales. La gran pregunta ahora es si el país aprenderá de

esta crisis para evitar que la historia vuelva a repetirse.

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